Nach FDA-Entscheidung vom August 2025 gilt Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) in den USA offiziell wieder als rechtmäßiger Bestandteil von Lebensmitteln bzw. Nahrungsergänzungsmitteln.
Diese neue Entscheidung beendet eine Phase regulatorischer Unsicherheit, die nach früheren Einschätzungen der U.S. Food and Drug Administration (FDA) bestand, wonach NMN aufgrund der sogenannten drug exclusion clause des Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) nicht als Nahrungsergänzungsmittel zugelassen sei und daher vom Markt genommen werden müsse.
NMN gilt in der Longevity- und Onkologie-Forschung als vielversprechender Untersuchungsstoff. Ergebnisse aus mehreren randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudien liefern zunehmend Daten zu biologischer Wirksamkeit, molekularen Effekten und Verträglichkeit.
Die FDA bestätigte in einem Schreiben an einen US NMN-Zulieferer, dass die frühere Position, wonach NMN vom Nahrungsergänzungsmittel-Status ausgeschlossen sei, zurückgenommen wurde, weil es ausreichend Belege gibt, dass das Molekül vor seiner Untersuchung als Arzneimittel bereits in den USA als Ergänzung vertrieben worden war. Damit erfüllt NMN die gesetzlichen Voraussetzungen, um als New Dietary Ingredient (NDI) klassifiziert zu werden, und kann wieder rechtmäßig in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden. Es bleibt jedoch bei üblichen Pflichten wie der Voranmeldung bei der FDA für Hersteller.
Die Entscheidung folgt auf formelle Eingaben, insbesondere eine Citizen Petition der Natural Products Association (NPA) und der Alliance for Natural Health USA (ANH) sowie darauf bezogene juristische Auseinandersetzungen und längere Gespräche zwischen der FDA und Industrieverbänden.
Zusammenfassung
– FDA bestätigt rechtmäßige Einordnung von NMN als Nahrungsergänzungsmittel in offiziellen Antwortbriefen, 29. Sept. 2025.
FDA kehrt frühere Position um, NMN entspricht der Definition eines Dietary Supplement, 29. Sept. 2025.